carbohydrate-deficient transferrin, high-performance liquid chromatography, capillary electrophoresis, immu-nonephelometry

SOUHRNCíl studie: Stanovení CDT různými analytickými metodami s cílem nalezení nejvhodnější alternativy za původně používaný HPLC systém. Typ studie: Metodická studie.Materiál a metody: Do studie bylo zařazeno 140 pacientských vzorků z různých odborných ambulancí Moravskoslezského kraje s podezřením na abusus alkoholu. Stanovení CDT probíhalo dle validovaných postupů na analytických systémech Variant (HPLC; Bio-Rad), MINICAP (kapilární elektroforéza; Sebia) a BN ProSpec (imunonefelometrie; Siemens Healthi-neers). Ke statistickému zpracování dat byl využit program Excel a MedCalc, verze 16.1.2.Výsledky: Byly verifikovány metody stanovení CDT na systémech BN ProSpec, Variant a MINICAP. Při hodnocení preciz-nosti měření za podmínek opakovatelnosti vykazoval nejmenší hodnoty variačních koeficientů (CV) analytický systém BN ProSpec (CV 2,17 - 5,10 %), současně vykazoval i nejmenší odchylku od deklarovaných hodnot komerčních kontrolních materiálů na obou hladinách (0,38 %; resp. -0,86 %). Na základě Passing-Bablokovy regrese nejlepší vzájemnou shodu vykazoval Variant vs. MINICAP (y = -0,466 + 1,128 x). Největší proporcionální chybu při vzájemném porovnání všech tří systémů vykazoval BN ProSpec. Při jejich hodnocení pomocí Bland-Altmanových diferenčních grafů byly zjištěny rostoucí hodnoty Bias. V oblasti vyšších koncentrací poskytuje BN ProSpec oproti ostatním systémům nižší hodnoty CDT %. Kap-pa statistika potvrdila nejlepší diagnostickou shodu mezi systémy Variant vs. MINICAP (? = 0,851), nejhorší mezi systémy Variant vs. BN ProSpec (? = 0,696).Závěr: Na základě měření kontrolních materiálů vykazoval systém BN ProSpec nejlepší výsledky preciznosti i pravdivosti. Současně na základě kappa statistiky byla prokázána velmi dobrá shoda mezi analyzátory Variant a MINICAP, resp. BN ProSpec, nicméně díky jednoduchému, rychlému a bezproblémovému stanovení, volíme BN ProSpec jako nejvhodnější náhradu stávajícího dosluhujícího systému Variant.Klíčová slova: karbohydrát-deficientní

Objective: Determination of CDT by various analytical methods to find the most suitable alternative for the originally used HPLC system.Type: Methodical study.Material and methods: 140 samples of patients from various specialized ambulances of the Moravian-Silesian Region with suspicion of alcohol abuse were included in the study. The CDT assay was performed according to validated procedures on the analytical systems: Variant (HPLC, Bio-Rad), MINICAP (Capillary Electrophoresis, Sebia) and BN ProSpec (Immunon-ephelometry, Siemens Healthineers). For statistical analysis, program Excel and MedCalc Version 16.1.2 were used.Results: Determination of CDT levels on analytical systems BN ProSpec, Variant and MINICAP, were verified. We evaluated the precision of the measurement under repeatability conditions, the lowest coefficient of variation (CV) was obtained on BN ProSpec, (CV 2.17 - 5.10%), and simultaneously the smallest deviation from declared values of commercial control materi-als at both levels (0.38% and 0.86%). Using the Passing Bablok regression, the best conformity was detected between Variant vs. MINICAP (y = 0.466 + 1.128 x). BN ProSpec reported the largest proportional error among systems. Using the Bland-Altman differential graphs the growing values of Bias were found in all three mutual comparisons, where the BN ProSpec provides lower concentrations of CDT% at higher concentrations than other systems. Kappa statistics confirmed that the best diagnostic conformity between systems provides Variant vs. MINICAP (0.851), the worst between systems Variant vs. BN ProSpec (0.696).Conclusion: BN ProSpec showed the best results of precision and accuracy of measurement. Kappa statistics dem-onstrated a very good conformity between Variant and MINICAP, respectively BN ProSpec analyzers. Nevertheless, BN ProSpec is due to simple, quick and trouble-free determination the most suitable replacement for the existing previously used analytical system Variant.