Cyclosporine A, CyA metabolites, HPLC, RIA - nonizotopic immunoassays

Standardní metodou stanovení CyA je validovaná HPLC metoda. Byly vypracovány i varianty HPLC metody, které dovolují stanovit vedle parentní látky i hlavní metabolity CyA. HPLC metody stanovení CyA jsou však velmi pracné a nákladné. Převážná většina transplantačních center na světě používá k TDM CyA imunoanalytické metody. Zejména v posledních létech přibývá počet uživatelů automatizovaných neizotopových imunoanalytických metod. Rozbor získaných výsledků analýz CyA u pacientů po transplantacích ukazuje, že všechny imunoanalytické metody vykazují pozitivní bias (nadhodnocení) oproti validovaným metodám HPLC. Nejčastěji bývá uváděno pořadí: HPLC<RIA=EMIT<CEDIA<AxSYM<TDx. Rozdíly jsou velmi těžko vysvětlitelné jen pomocí různého stupně zkřížené reakce pro jednotlivé metabolity CyA. Vhodná, levná a rychlá metoda, která by splnila stávající kriteria IFCC pro TDM CyA, se stále hledá. Některá transplantační centra, mezi nimi i naše, provozují několik metod k zajištění efektivního TDM CyA.

The standard method for determination of CyA in blood is a good validated HPLC method. There were developed HPLC methods which enable determination not only the parent drug, but also the main metabolites of CyA. HPLC methods for determination of CyA are very labor and expensive. The most of transplantation centers in the world use for TDM of CyA immunoanalytical methods. In the last years increase the number of users of nonizotopic automated methods. The analysis of the results of CyA in the blood after transplantations shows that all immunoanalytical methods overestimate the concentration of CyA against HPLC results. The usually presented row of results are: HPLC<RIA= EMIT<CEDIA<AxSYM<TDx. It is not possible to ensure sufficient specificity of the method. Suitable, cheap and quick analytical method for TDM of CyA is still wanted. Some transplantation centers, including our, carry out not only one method for effective TDM of CyA.