lamotrigin, krevní sérum, elektromigrační metody, izotachoforéza, kapilární zónová elektroforéza

Cílem práce bylo zavést a validovat novou elektromigrační metodu na stanovení LAM v séru, pro její případné rutinní použití v rámci TDm v ÚKF FNO. Po otestování systému ITP-ITP a ITP-CBE a několika různých elektrolytů byla jako neljepší vybrána metoda ITP-CBE s UV detekcí při 254 nm. Ve srovnání s HPLC je příprava vzorku u metody ITP-CBE jednodušší a rychlejší. POtřebné množství séra k analýze se dá snížit až na 10 ul, což je velmi významné zvlášť pro TDM u dětí. Obě metody jsou přibližně stejně časově náročné. Výhodou ITP-CBE jsou významně nižší provozní náklady na analýzu ve srovnání s HPLC. Metoda ITP-CBE vyhovuje všem validačním požadavkům, jako je přesnost, správnost, linearita a selektivita a má přijatelné LOD a LOQ. Metoda byla srovnána s původní HPLCmetodou pomocí regresní analýzy podle Passinga a Babloka na základě proměření 50 reálných vrozků a zjistilo se, že mezi výsledky obou metod neexistuje statisticky významný rozdíl.

The aim of this work was to develop and validate electrophoretic methods for the determination of a new antiepileptic, lamotrigine (LAM). We tested the conditions for analysis of LAM in blood serum by two capillary isotachophoreses (ITP-ITP) and by capilary isotachophoresis - capillary zone electrophoresis (ITP-CZE). Best results were obtained using the ITP-CZE method with UV detection at 254 nm. The latter method offers a simple and rapid procedure for the determination of LAM in blood serum. A low sample volume is highly convenient especially for the determination in children. The analysis takes some 20 min. The linearity of the method was proved in the range 0-20 mg LAM/I. The limits of detection and quantification were 0.25 and 0.83 mg LAM/l, respectively. The variation coefficients were below 10% at three concentration levels (1, 7 and 20 mg l(-1)). The method was compared with HPLC using the Passing-Bablok regression analysis; no significant differences were found.