Publ3 search

Z6_60GI02O0O8IDC0QEJUJ26TJDI4

Error:

Javascript is disabled in this browser. This page requires Javascript. Modify your browser's settings to allow Javascript to execute. See your browser's documentation for specific instructions.

Publikační činnost

Probíhá načítání, čekejte prosím...

Typ záznamu * :	článek v odborném periodiku (J)
Domácí pracoviště * :	Ústav histologie a embryologie (11402)
Název * :	Switchabillity of Neoral and Equoral according to Food and Drug Administration (FDA) rules and regulations
Citace :	Kamarád, V., Masri, M., Haberal , M., Rizvi, A., Stephan, A., Bilgin, N., Naqvi, A., Barbari, A., Kamel , G., Zafar, N., Emiroglu, R., Colak, T., Manzoor, K., Maťha, V., Rost, M., Rizk, S., Hazime, A. a Perlík, F. Switchabillity of Neoral and Equoral according to Food and Drug Administration (FDA) rules and regulations. Transplant Proc. 2005, roč. 2005, č. 37, s. 2988-2993. ISSN 0041-1345.

Podnázev :
Rok * :	2005
Obor * :	Ostatní lékařské obory
Kód ISSN * :	0041-1345
Oficiální název periodika * :	Transplant Proc
Stát vydavatele periodika * :	Spojené státy americké
Svazek periodika * :	37
Číslo periodika v rámci svazku * :	7
Číslo článku :
Ročník :	2005
Počet stran článku * :	6
Strana od * :	2988
Strana do * :	2993
Kód UT WoS :	000232547500026
EID :
Poddruh recenzovaného článku :	Článek v neimpaktovaném recenzovaném časopise(Jneimp/Jost)

Klíčová slova anglicky * :	RENAL-TRANSPLANT PATIENTS; CYCLOSPORINE-A; CONSUPREN; FORMULATIONS; PHARMACOKINETICS; LYMPHOCYTE; THERAPY; LEVEL; SAFE
Popis v původním jazyce * :	Methods used to define bioequivalence as stated by the FDA are (1) pharmacokinetic (PK) studies in healthy volunteers, (2) comparative clinical trials, and (3) pharmacodynamic (PD) studies (bioactivity). We undertook a comparative bioavailability study of Equoral (IVAX, USA) Neoral (Novartis, USA), and Neoral (Novartis UK). The area under curve (AUC), AUC extrapolated to infinity (AUC0-inf), rate of absorption (Tmax), extent of absorption (Cmax), half time (t1/2) of Equoral and Neoral were all within the 90% confidence interval of 80% to 125% boundaries. A comparative multicenter clinical trial in stable renal transplant patients included 70 patients.. In a controled switch, fixed-dose study, both Equoral and Neoral achieved the same concentration in the lymphocytes and caused the same degree of lymphocyte count reduction. The results suggests that Neoral and Equoral are switchable.
Popis v anglickém jazyce * :

Typ zdroje financování výsledku * :

Neveřejné zdroje

Seznam projektů :

ID Projektu	Název projektu

Seznam ohlasů :

Ohlas

R01:	RIV/61988987:17110/05:A1100UBB

Complementary Content

${loading}